湖南长沙互联网药品信息服务许可证的更换流程

产品详情

    湖南长沙互联网药品信息服务许可证的更换流程

    企业若要在互联网上买卖药品或医疗器械，药品信息许可是必要的资质。 近日，根据国家食品药品监督管理总局《关于试行新版《药品生产许可证》等证照的通知（易建综管[2019]72号）有关要求，《药品生产许可证》 许可证》、《药品生产许可证》、《药品生产许可证》 医疗机构制剂许可证、药品经营许可证、放射性药品生产许可证、放射性药品经营许可证、放射性药品使用许可证、互联网药品信息服务资格证书（含原件及复印件） 等证书需要更新，因此持有此类证书的企业需要到主管部门进行更新。

    药品信息许可是指通过互联网向互联网用户提供药品（包括医疗器械）信息服务的资格。 互联网药品信息服务分为商业性和非商业性两类：商业性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供有偿药品信息等服务的活动； 公开、共享药品信息等服务的互联网活动。

    根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年，有效期届满前6个月，应当申请换发新证书。  . 提交给原发证机关。 审批机关为国家食品药品监督管理局。

    那么，企业应该如何进行药品信息许可换发工作呢？ 过程如何？

    1、企业可通过CFDA系统在线申请证书更新；

    2、在线填写各种续展申请，熟悉各种材料；

    3、提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料；

    4. 准备纸质材料并提交给相应的主管部门；

    5、等待国家食品药品监督管理总局、国家市场监督管理总局审查；

    6. 主管部门作出相应回应，不予批准或退回修改；

    7、审核通过后，颁发新证书，企业领取证书。