产品名称 | 医疗器械生产车间洁净度 微生物指标测试 |
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公司名称 | 广州国检检测有限公司 |
价格 | .00/个 |
规格参数 | |
公司地址 | 广州市番禺区南村镇新基村新基大道1号金科工业园2栋1层101房 |
联系电话 | 13926218719 |
检测要求生产医疗器械生产车间,其生产环境直接影响人民身体健康,生产车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过洁净度验收,能否按时按质投入生产,因此对医疗器械车间洁净度检测具有非常重要的意义。检测项目
检测类别 | 管理规定 | 检测依据 | 检测项目 |
医疗器械车间检测 | YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 | GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范 | 悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等 |