医疗器械生产许可证代办流程

产品名称 医疗器械生产许可证代办流程
公司名称 杰东药业-中药秘方文号消健字号药食同源、贴牌代工企业
价格 .00/个
规格参数 服务区域:全国
服务优势:7*24小时
业务:批号、加工
公司地址 薛店镇中德产业园
联系电话 15093351736 15093351736

产品详情

医疗器械生产许可证代办流程

1. 先要取得医疗器械产品注册证


2. 有符合产品生产的洁净车间,包括车间规划要符合要求


3. 要有相关实验室设备


4. 配备好相关人员,重点是质量负责人与检验人员


5. 建立完备的质量管理体系


6. 在省药监局网站上进行网上申报预约


7. 去省药监局政务中心提交纸质资料

有想办生产许可证的老师可以联系我,咨询了解

8. 省药监局进行受理审核,通常20个工作日下达现场审核通知。


9. 省药监局派审核组进行现场检查,出具不符合整改项


10. 企业针对不符合项提交整改报告


11. 省药监局进行发证审核,20个工作日内进行行政许可


12. 省药监局进行发证公示,5个工作日出证


13. 省药监局通知企业领取生产许可证发证