产品名称 | 医疗器械UKCA认证和MHRA注册技术文件的作用是什么? |
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公司名称 | 深圳万检通检验机构 |
价格 | .00/个 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F |
联系电话 | 13543507220 13543507220 |
英国负责人(UKRP)
谁是UKRP
—如果制造商位于英国以外,是必须的
—代表制造商行事
—UKRP任命符合设备注册的宽限期
主要职责
—设备注册
—确保关键文件可用(如文档,技术文档,相关证书)
—确保进行适当的合格评定
与主管当局配合
—立即报告事件和投诉
—配合MHRA
—保留重要文件的副本
—提供MHRA进口商名单
标签
—UKCA标记的设备上需要UKRP的名称和地址(如适用)