医疗器械UKCA认证和MHRA注册技术文件的作用是什么?

产品名称 医疗器械UKCA认证和MHRA注册技术文件的作用是什么?
公司名称 深圳万检通检验机构
价格 .00/个
规格参数
公司地址 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话 13543507220 13543507220

产品详情

英国负责人(UKRP)

谁是UKRP

—如果制造商位于英国以外,是必须的

—代表制造商行事

—UKRP任命符合设备注册的宽限期

主要职责

—设备注册

—确保关键文件可用(如文档,技术文档,相关证书)

—确保进行适当的合格评定

与主管当局配合

—立即报告事件和投诉

—配合MHRA

—保留重要文件的副本

—提供MHRA进口商名单

标签

—UKCA标记的设备上需要UKRP的名称和地址(如适用)