第一类医疗器械产品实行备案管理，仅需提供相关资料，免临床评价，资料符合通过即可发证，发证后三个月内进行检查。而第二类医疗器械实行注册管理，需要提供相对详细的资料包括临床评价资料，经过医疗器械质量管理体系考核现场检查，通过后才能发证。
如果已备案的产品超出《新一类目录》中的规定，如成分中含有中药，如芦荟、蜂胶、蜂蜜、蜂蜡、冰片、没药、蓖麻子、乳香、威灵仙等；或天然植物及其提取物，如花青素、洋甘菊、库拉索芦荟叶提取物、仙人掌、茶树油、留兰香、山金车等；或透明质酸钠、胶原蛋白等，则需取消备案，按照药械组合产品申请属性分类界定，或是按照第三类医疗器械注册，或是按化妆品类产品进行注册。
此外，市面上部分面膜（实际是医用冷敷贴）还宣传具有具有术后修复、促进伤口愈合等功效，这些面膜都是不合规的。 面膜在申请注册后，厂家需要对其广告合规性进行审核，做到合规生产和经营。
代办医疗器械注册证，产品分类界定、注册咨询，GMP质量管理体系建设与规划辅导，产品技术要求、说明书及标签编写辅导，型式检验样品要求、检测机构确认及协调，产品临床评价辅导，各类医疗器械注册技术文档编制，医疗器械注册申请与注册技术审评跟踪协调，质量体系模拟考核与现场考核辅导，其他相关医疗器械注册办理咨询服务。
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