一类医疗器械备案，医疗器械怎么注册备案，膏药贴怎么做械字号，械字号备案

产品详情

一类医疗器械产品，因为是药监部门审批的，所以市场认可度高，可以进医院、进药店。所以很多人都希望把自己的产品做成此类进行销售，但是，想要申报一类医疗器械产品，需要满足条件：

一、要有场地：需要一百平方米以上的场地（工业用地或者商业用地，需要提供租赁合同或者房产证）；

二、医疗器械分类目录中有此类别；

三、要有公司，且公司地址与场地地址是一致的；

具体详细要求，不同地方有不同之处。