如何注册化学试剂公司？

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近期，疫情再次在国内蔓延，为了缓解新冠检测压力，优化新冠检测策略，只要符合资质就可以快速注册试剂公司，但如果产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的话，还是有希望走应急审评通道的，怎么注册，小编现在就帮您整理相关资料。

一、注册化学试剂公司流程是什么？

1、申请企业需要先将产品研发情况告知相应的省、自治区、直辖市药品监督管理局；

2、申请企业编制《医疗器械应急审批申请表》、产品研究综述资料及相关说明，提交到国家药监局；

3、申请企业应在确认应急审批之日起90日内，按照注册要求完成注册申报资料准备，并获得注册申请受理；

4、应急审批程序会加快注册进度，但不会减少注册环节；

5、申请企业按照注册要求完成注册资料准备。

二、注册化学试剂公司需要哪些材料？

1、对拟申报产品提出的注册资料要求；

2、新型冠状抗原检测试剂注册技术审评要点；

3、关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告；

4、医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）；

5、确定投资人出资比例、公司经营范围、名称预先核准通知书等材料。