无菌医疗器械的厂房选址有何要求

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无菌医疗器械的厂房选址应关注以下问题：

1.厂址周围环境要求

《洁净厂房设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》中要求洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离宜大于50米。

2.厂区内环境要求

厂区的地面、路面及运输等不要对无菌医疗器械的生产造成污染。

厂区内主要道路宽畅，路面平整，并选择不易起尘的材料建造。

厂区的布局要合理，行政区、生活区和辅助区不能对生产区有不良影响，人流、物流设置合理。垃圾、闲置物品等不应露天存放等。

在厂区内要求人流、物流宜分开，主要是考虑到避免物流对进入洁净区的人员的污染。

如果无菌医疗器械生产区是建设在企业的大型工业区域内，应选择位于环境好，且远离有可能产生污染的产品生产区。

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