电动按摩椅ce认证怎么申请

产品详情

电动按摩椅（按摩垫、按摩枕、按摩棒、按摩腰带等一系列产品）：长时间坐着学习和工作的人容易血管堵塞，腰酸背痛，通过按摩椅能够促进血液循环，缓解全身疲劳，还能够起到提高睡眠质量以及锻炼身体健康的作用。

医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，随着国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，其未来的发展空间十分巨大。医疗器械作为救死扶伤的主力之一，各个国家都对其品质要求都十分严格。比如，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。接下来我们就一起来了解一下医疗器械CE认证流程及所需技术文件！

顺利通过CE认证的准备工作

1、收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

2、企业严格按照产品标准组织生产，也就是把技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

3、企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建立和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。