| 产品名称 | 肺炎链球菌检测试剂盒CE认证怎么办理？临床哪里可以做？ |
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| 公司名称 | 国瑞中安集团-合规化CRO机构 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
| 联系电话 | 13267220183 13267220183 |
首先，应该了解肺炎链球菌检测试剂盒在IVDR法规ABCD中哪一个类别呢？
根据IVDR法规的规则3b中表示：用于检测脑脊液或血液中不具有高度或潜在高度传播风险的传染因子的存在，所以 肺炎链球菌检测试剂盒应属于IVDR的Class C级别。
我司专于IVDR及MDR认证/临床等，欢迎详询