MDR过渡期内，制造商需建立怎样的项目计划或质量计划，以满足法规要求？

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制造商需建立文件化的MDR合规时间表/计划，明确 (责任分配/实施阶段/步骤) ，以便公告机构了解。

如需办理MDR认证注册，欢迎详询。我司专于MDR和IVDR的认证注册办理，以及欧洲临床实验。