产品名称 | 医疗器械公司注册有什么变化对三类人员要求 |
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公司名称 | 北京中益祥和企业咨询有限公司 |
价格 | .00/个 |
规格参数 | 品牌:中益祥和 型号:无 产地:北京 |
公司地址 | 北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务 |
联系电话 | 13717970994 15321335882 |
条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。
第二条 本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
第三条 企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并采取相应的质量管理措施。
第四条 企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。