产品名称 | 电动病床临床试验哪里可以做?怎么做? |
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公司名称 | 国瑞中安集团-合规化CRO机构 |
价格 | .00/个 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
联系电话 | 13267220183 13267220183 |
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产品的临床要求
仅预期在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位的电动病床,且通过对性能和安全指标的评价可以保证产品安全有效,则可以免予提交临床试验资料。
不符合上述规定的,应开展临床试验或提交与同类产品的临床对比资料。