电动手术台临床试验哪里可以做?需要什么条件?

产品名称 电动手术台临床试验哪里可以做?需要什么条件?
公司名称 国瑞中安集团-合规化CRO机构
价格 .00/个
规格参数
公司地址 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话 13267220183 13267220183

产品详情

我司IVDEAR(艾维迪亚)更专于欧洲市场的医疗器械产品MDR 及 体外诊断产品的IVDR认证和临床试验,在欧洲多地有办事处,沟通方便,反馈速度快,如需相关服务欢迎随时详询。谢谢


产品的临床要求

仅在手术中用于对患者支撑、保持患者不同体位的电动手术台,且通过对性能和安全指标的评价可以保证产品安全有效,则可以免予提交临床试验资料。

不符合上述规定的,应开展临床试验或提交与同类产品的临床对比资料。