红外乳腺检查仪临床试验哪里可以做？需要怎么做？

产品详情

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产品的临床要求

1．符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定，执行国家标准、行业标准的红外乳腺检查仪，国内上有同类型产品，可以不提供临床试验资料，仅提供与国内已上市产品实质性等同报告等临床评价资料。

2．不符合上述规定的，应提供相应的临床试验资料，临床试验资料的提供应符合国家有关规定。