一次性医用硅胶手套CE认证申请办理

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医疗设备CE认证。

申请办理CE认证的重要性

CE认证，为商品在欧洲地区销售市场开展进出口贸易给予了统一的技术标准，简单化了交易程序流程。一切国家的商品要进到欧盟国家、欧洲地区自由贸易务必开展CE认证，在商品上贴上CE标志。因而CE认证是商品进到欧盟国家及欧洲地区进出口贸易自由区国家市场的通行卡。

CE认证表明商品已经到达了欧盟指令要求的安全性规定；是公司对购买者的一种服务承诺，提升了顾客对设备的信赖水平；贴有CE标志的商品将减少在欧洲地区市面上售卖的风险性。这种风险性包含：

被中国海关没收和依法查处的风险性；

被销售市场管理机构依法查处的风险性；

被同行业出自于市场竞争目地的控告风险性。

申请办理CE认证的益处

1. 欧盟国家的法律法规、政策法规和配合规范不但总数多，并且具体内容十分复杂，因而得到欧盟国家特定组织协助是一个既省时、省劲，又可降低隐患的好的；

2. 得到由欧盟国家特定组织的CE认证资格证书，可以多方面地获得顾客和销售市场管理机构的信赖；

3. 能合理地防止这些逃避责任的控告状况的发生；

4. 在遭遇起诉的情形下，欧盟国家特定组织的CE认证资格证书，将变成具备效力的技术性直接证据。

CE认证所尽量保证的原料

a . 生产商（欧盟国家法人代表（欧盟国家受权区域代理）AR）的名字，商标图案，详细地址。

b . 商品的型号规格，序号。

c . 商品操作指南。

d . 安全性能设计方案文本文件（重要架构图，即能体现爬申间距、空隙、绝缘套管数和薄厚的设计图纸）。

e . 商品性标准（或产品执行标准）。

f . 商品电电路图讲解。

g . 商品路线地图。

h . 重要元预制件构件或原料明细。

i . 检测报告 (Testing Report）。

j . 欧盟国家受权认证NB给予的有关职业资格证书（针对方式A之外的其他方式）。

k . 商品在欧盟国家地区的注册证书（针对一些商品例如：Class I医疗设备，一般IVD血液制品医疗设备）。

l . CE合乎申明（DOC）。