| 产品名称 | CE MDR认证何时实施？怎么申请 |
|---|---|
| 公司名称 | 万检通质量检验机构 |
| 价格 | .00/电议 |
| 规格参数 | WJT:CE注册 |
| 公司地址 | 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F |
| 联系电话 | 15919938092 15919938092 |
什么是欧盟医疗器械法规（MDR）?
为了满足对医疗器械不断变化的需求，欧盟委员会、议会和理事会等机构举行了长时间的谈判，并一致达成
对医疗器械法规进行全面修订。
新文本于2017年5月5日作为法规——以及直接适用的法律——发布。新的MDR（医疗器械法规）2017/745将在规定的时间范围内取代医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)的现有国家要求。
关于医疗器械法规修订的更多信息也可在欧盟网站上找到。
欧盟委员会规定了MDR 的转换期的要求
2017年5 月25 日：MDR 和IVDR 生效
2020年3 月25 日：启动欧盟医疗器械数据库(Eudamed)
2020年5 月25 日：MDR 实施开始
2022年5 月25 日：IVDR 实施开始