一类医疗器械欧盟MDR CE认证怎么做周期多长

产品详情

我们该怎么办？
重新确认产品风险分类级别以确认是否存在风险级别升级？
例如，根据新规定，一些可重复使用的医疗设备（*初为ClassI设备）已成为ClassI *器械。
美容产品不包含在原始MDD中，并包含在MDR法规中;
确认原始CE证书的颁发机构是否已获得欧盟权限批准的MDR证书的资格，并且目前具有资格。