欧盟医疗器械指令MDR法规申请办理要求

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制造商如何准备向MDR过渡？

制造商现在需要开始准备，确保他们的产品在2020年5月25日前符合要求。以下是开始的方法：

1. 确保贵公司对新法规和现行医疗器械指令的变化有透彻的了解。

2. 进行彻底的差距评估，根据新法规审查您当前的产品。差距评估还应考虑到某些产品类别的重新分类以及MDR对医疗器械的更广泛定义。