| 产品名称 | 欧盟医疗器械指令MDR法规新要求 |
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| 公司名称 | 深圳万检通检验机构 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F |
| 联系电话 | 13543507220 13543507220 |
新MDR指令于2020年5月正式取代MDD指令！
涉及医疗器械的制造商，都不是很了解MD与IVD之间的区别，下面小编为大家讲解一下MD以及IVD法规。
MD及IVD法规
原始的欧盟医疗器械指令(MDD)，IVD指令(IVDD)和有源植入式医疗器械指令(AIMDD)被认为已过时，不再能够反映我们行业和正在使用的新技术的变化,新的要求已被纳入欧盟法律法规中，以确保对产品安全的关注，因此制造商现在必须更加认真地对待医疗设备的设计，制造，检查，产品性能等承担责任。