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如何申请UDI？申请开通UDI账户需要联系谁？

登陆国家药监局医疗器械标识数据库，查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》，注册开通账户遇到问题，在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”，也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。

查看udi数据库首页的指南 ，注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱，udi gs1公司，全部免费。

明确UDI系统建设主体及各参与方主要责任

在推进医疗器械试点工作初期，国家药监局会同国家卫健康委于2019年7月印发《医疗器械标识系统试点工作方案》，国外udi gs1公司，其中明确指出：医疗器械注册人，按照标识系统规则和标准，对其产品创建和赋予标识，完成标识数据库数据上传工作，向下游企业或者使用单位提供标识信息，探索建立标识在产品追溯中的应用模式，形成相应的操作规范。该工作方案明确了医疗器械生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任，探索利用标识实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追溯等应用。

嘉华UDI实施服务，让企业更专注自身业务

嘉华团队以能力，中国udi gs1公司，为企业提供UDI实施服务。提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务，帮助医疗器械注册人/备案人规范UDI实施，保合规底线。以十余年追溯系统建设经验，国内udi gs1公司，与医疗器械供应链各参与方共同探索实践应用医疗器械标识建立医疗器械信息化追溯系统，实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯，以发挥UDI应用的价值。