非创伤性器械属于CE MDR的哪一类?

产品名称 非创伤性器械属于CE MDR的哪一类?
公司名称 国瑞中安集团-合规化CRO机构
价格 .00/个
规格参数
公司地址 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话 13267220183 13267220183

产品详情

所有非创伤性器械均属于I类,除非他们:

用于储存体液(血袋例外)=> II a类

于Ila类或更高类型的有源医疗器械类=> II b类

改变体液成分=> II a/II b/III类

对于接触皮肤伤皮肤或粘膜的=> II a/II b类 


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