产品名称 | 非创伤性器械属于CE MDR的哪一类? |
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公司名称 | 国瑞中安集团-合规化CRO机构 |
价格 | .00/个 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
联系电话 | 13267220183 13267220183 |
所有非创伤性器械均属于I类,除非他们:
用于储存体液(血袋例外)=> II a类
于Ila类或更高类型的有源医疗器械类=> II b类
改变体液成分=> II a/II b/III类
对于接触皮肤伤皮肤或粘膜的=> II a/II b类
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