如何申办医疗器械广告审查表

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　　为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。


　　一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关


　　医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。


　　二、下列医疗器械不得发布广告：


　　(一)未经国家医药管理局或盛自治区、直辖市医药管理局(或同级


　　医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械;


　　(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器


　　械;


　　(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器


　　械;


　　(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械;


　　(五)治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。


　　三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意


　　扩大范围。


　　四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如「疗效佳」


　　、「保证治愈」等。


　　医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安


　　全性对比。


　　五、医疗器械广告中不得含有「高技术」，「先进科学」等化语


　　言和表示。


　　六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。


　　七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或


　　者专家、医生、患者的'名义、形象作证明的内容。


　　八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感


　　到已患某种疾病，不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者


　　加重病情。


　　九、医疗器械广告中不得含有「无*效**退款」、「保险公司保险」等承诺。


　　十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械、技术知识和经验的


　　弱点，以术语或者无法证实的演示误导消费者。


　　十一、推荐给个人使用的医疗器械，应当标明「请在医生指导下使用」。


　　十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。


　　十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得设计、制作，广告发


　　布者不得发布。