产品名称 | 新冠抗原自测试剂盒申请WHO EUL对CT值的要求 |
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公司名称 | 国瑞中安集团-合规化CRO机构 |
价格 | .00/个 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
联系电话 | 13267220183 13267220183 |
CT值比例分布要求:至少20%的样本CT值应为>30。且样本应在不同的时间点采集(其中:第0至3天(占比40%);第4至7天(占比40%);症状出现后第7天(占比20%));
“艾维迪亚”可协助企业完成新冠抗原自测试剂盒临床实验研究、变体毒株实验研究(如BA.1和BA.2、delta、奥密克戎)及英国CTDA认证,TGA认证,WHO EUL。
目前已与多家IVD企业合作过,有丰富的经验和诸多成功案例可供参考。