| 产品名称 | 德尔塔试剂盒CTDA认证申请流程 |
|---|---|
| 公司名称 | 国瑞中安集团-合规化CRO机构 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
| 联系电话 | 13267220183 13267220183 |
2.1提交申请前需先创建账号和登陆密码，
2.2根据基本审查要求文件准备文件和提交申请，基本审查文件包含但不仅限于：
1）（制造商和产品信息，一般提供说明书）
2）（注册情况，比如CE IVD, UKCA, MHRA derogation (EUA)
3）（产品性能）
4）（生物安全方面资料）
5）(完整的商业履职表)
2.3提交申请安排付款（总价14000英镑，优惠价6200英镑，优惠价仅针对员工不足250人的企业）
2.4 （桌面审查）
1）（科学顾问进行初步评估）
2）（桌面审查保证小组评估）
3) （监管审批委员会批准）
2.5 ）（公布结果）
2.6 （结果投诉）
2.7（投诉审核）