| 产品名称 | 有北京医疗器械试剂盒办公室及库房租赁 |
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| 公司名称 | 北京市坤淼企业咨询有限公司 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 丰台区南三环东路嘉业大厦 |
| 联系电话 | 18811436180 |
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医疗器械检验方法的制定应与相应的性能指标相适应。应优先考虑采用公认的或已颁布的标准检验方法。检验方法的制定需保证具有可重现性和可操作性，需要时明确样品的制备方法，必要时可附相应图示进行说明，文本较大的可以附录形式提供。
对于体外诊断试剂类产品，检验方法中还应明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、使用的试剂批次和数量、试验次数、计算方法。
如果您有需要欢迎联系坤淼医疗器械，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训。