武汉今优财务告诉您怎么判断医疗器械属于一类，二类，还是三类？判断途径是什么？

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医疗器械是按照风险程度进行分类的，之前咱们讲过，总共三种类别：  一类是低风险的，  二类是中度风险的  三类是高风险的。  

这么说大家可能没有个清楚的认识，这么说吧，  一类是创可贴，口罩，棉签，一次性手套这类产品的。  

二类是一次性需要消毒的产品居多，液晶视力表，验光仪、助听器、轮椅等都是，看到后大家有个轮廓知道怎么回事就行了。  

三类的是植入人体的产品，这只是大概一说，是为了更好让大家容易理解，脑子里有个印象，具体分类起来肯定没有这么简单粗暴一刀切。  

首先需要分类界定看是几类的产品。  

医疗器械类别的判定途径 

1.网页查询 进入国家药监局网站－－－－点击医疗器械标题栏－－－－点击医疗器械分类目录   

2.查询文件 下载《医疗器械分类规则》或《医疗器械分类目录》进行查询    

按照上两种方式，查询不到分类的话， 需要申请分类界定或者按照第三类医疗器械直接递交 

1. 申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话，可以申请分类界定  境内产品向省局申请，境外产品向国家局申请 

2.同三类申报 可直接按照第三类医疗器械直接递交  

3.特殊产品 这个特殊产品是指创新，优先，药械组合产品，它有其对应的流程，可以很快进行类别的判定