| 产品名称 | 长期代办北京三类医疗器械变更 |
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| 公司名称 | 北京坤淼企业咨询有限公司 |
| 价格 | 500.00/家 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层 |
| 联系电话 | 13681003450 |
长期代办北京三类医疗器械变更、延续。申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人，大专以上学历；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米常温库，20立方米冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平办公室、40平米库房。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米办公室，库房面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
医疗器械经营许可证有效期为5年。
我司在免费为企业公司登记注册的同时，针对目前市场上需求量大，紧缺的二三类医疗器械，食品经营许可证，积极运作，开发出一批工商备案的地址，为企业办理许可证争取到的便利，迅捷的时间。
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