| 产品名称 | 医疗器械二类和医疗器械三类办理要求丨可全包办理 |
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| 公司名称 | 上海宏帮企业发展有限公司 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 上海市各区，静安区，浦东区，徐汇区，长宁区等 |
| 联系电话 | 15618303569 15618303569 |
医疗器械二类和医疗器械三类办理要求丨可全包办理
近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行，对为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务的明确质量责任和管理方面的要求。同时，明确药品监管部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况。
需要准备的资料
1.公司的营业执照副本原件
2.公司公章
3.公司所经营产品的产品注册证
4.公司办公室，库房，冷库租房合同及房产证明原件
5.质量管理人一名。本科以上学历证，身份证(临床，医学，医疗器械，生物医学工程，检验学zhuanye，2年工作经验)
6.主管检验师一名。学历证，身份证(中级以上职称，3年工作经验)
7.公司法人的学历毕业证，身份证(大专以上学科)