FDA注册流程及费用详解

产品名称 FDA注册流程及费用详解
公司名称 超越检测技术(深圳)有限公司
价格 2500.00/件
规格参数
公司地址 深圳市宝安区燕罗街道洪桥头社区兆福达工业区综合楼B栋一单元502检测实验室
联系电话 18138236659 18138236659

产品详情

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


一、FDA认证流程


1.提交申请表,样品及相关资料;


2.测试,出具报告;(EN62471+FCC认证)


3.递交至 FDA审核;


4.审核通过发号,发证。


2、FDA认证资料准备


(1)产品的名称:提供产品的全称;


(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;


(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;


(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。


(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;


(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。


二、化妆品FDA注册流程:


(1)客户提供产品资料;


(2)业务人员与工程师对产品资料进行;


(3)业务给出注册费用和注册周期;


(4)客户提供公司资料,产品资料;


(5)完成注册。