二类经营备案需要准备哪些资料？二类医疗器械备案需要提前哪些资料先？
（一）营业执照；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）； --必须是商业用地，有红本的租赁凭证
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序制度等文件；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；（可以不用提供）
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。