生物相容性常规三项检测是什么

产品名称 生物相容性常规三项检测是什么
公司名称 肇庆斯捷检测技术服务有限公司
价格 .00/个
规格参数
公司地址 广东省肇庆市怀集县怀城街道登云路一巷97号
联系电话 17725727213 13128821929

产品详情

生物相容性常规三项检测是什么?生物相容性是评估用于制造医疗器械的材料的过程。它包括许多测试,旨在确保终产品按指示使用时是安全的。当考虑将一种材料用于终产品时,应评估其使用的适当性,并应记录评估结果。


生物相容性常规三项检测指的是里面三个常规项目:

1.细胞毒性试验

2.皮肤致敏性

3. 皮肤刺激

(当然生物相容性不止这三个项目,主要看客户指定检测的需求)


实验室提供生物相容测试服务:


一、细胞毒性研究测试(提前 3 周)


MTT 方法( ISO 10993-5)

琼脂糖覆盖法(ISO 10993-5 / USP 87)

过滤器扩散法(ISO 10993-5)

直接接触法(ISO 10993-5 / USP 87)

MEM 方法(USP 87)


二、刺激和皮肤过敏测试

脱脂敏化研究 (GPMT / Closed-patch) (ISO 10993-10)(6 - 8 周)

皮肤刺激测试(ISO 10993-10)(3 周)

皮内(皮内)反应性测试(ISO 10993-10 / USP 88)(3 周)

口腔粘膜刺激试验(ISO 10993-10)(8 - 10 周)

阴道刺激试验 (ISO 10993-10)(8 - 10 周)

阴茎刺激测试 ( ISO 10993-10)(8 - 10 周)

直肠刺激试验(ISO 10993-10)(3 个月)

眼刺激测试 (ISO 10993-10)(3 - 4 周)