| 产品名称 | 上海医疗器械批零兼售怎么办？二类备案 |
|---|---|
| 公司名称 | 上海宏帮企业发展有限公司 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 上海市各区，静安区，浦东区，徐汇区，长宁区等 |
| 联系电话 | 15618303569 15618303569 |
上海医疗器械批零兼售怎么办？二类备案
已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，申请人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。已备案的医疗器械，管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的，备案人应当主动向相应的食品药品监督管理部门提出取消原备案。
第二类医疗器械经营备案材料要求
1.第二类医疗器械经营备案表。
2.企业营业执照复印件。
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件。
4.企业组织机构与部门设置说明。
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。
6.企业经营设施和设备目录。
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8.经办人授权证明。
9.其他证明材料。