速卖通跨境电商办理二类医疗器械备案和网络销售备案

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医疗器械网络销售备案，跨境电商出口企业，速卖通办理二类医疗器械经营备案凭证，从公司注册到二类医疗器械备案证一周下证,深圳各区可办理,一站式解决无场地及负责人资质不满足问题,一二三类成功案例超1000家

一、医疗器械公司注册、二类 医疗器械备案凭证办理所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明确定好这些资料就可以注册公司了
2、经营产品：经营下列产品所需证件：二类医疗器械经营备案凭证

　　防护用品（售卖外科口罩、医用防护口罩、防护服、防护手套等）

　　体温测量设备（售卖玻璃体温计、电子体温计、额温计、红外耳温计等）

　　监护设备（售卖监护仪、听诊器、心电图机、血压计、血氧仪等）

　　制氧设备(售卖医用分子筛制氧机、膜分离制氧机、手提式氧气发生器等)

　　消毒灭菌设备(售卖蒸汽消毒器、紫外线消毒器、臭氧消毒器、热空气消毒器、热辐射灭菌器等)

　　二类医疗器械经营备案凭证所需材料：

　　1. 上海市第二类医疗器械经营备案申请表；

　　2. 企业营业执照；

　　3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明/学历/职称证明和

　　质量负责人简历；

　　4. 组织机构图；

　　5. 企业员工花名册；

　　6. 部门设置说明文件；

　　7. 经营范围、经营方式说明文件；

　　8. 经营质量管理制度；

　　9. 工作程序文件（仅体外诊断试剂批发企业）；

　　10. 经营地址、仓库地址的地理位置图；

　　11. 经营场所、库房地址的内部平面布局图；

　　12. 房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；

　　13. 经营场地及仓库的设施、设备目录；

　　14. 经办人授权证明；

　　15. 材料真实性承诺书；

　　16. 其他补充材料。