| 产品名称 | 什么是医疗器械网路销售备案？注册条件 |
|---|---|
| 公司名称 | 上海道商企业服务中心 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 浦东新区金沪路99弄3号 |
| 联系电话 | 15021594806 15021594806 |
医疗器械网络销售备案需要什么条件！医疗器械网销备案自建、入驻、第三方平台汇总：
《一》什么是医疗器械网路销售备案
医疗器械网络销售备案是由各省药品监督管理局审核颁布的，主要是针对企业在互联网端有营销医疗器械的活动，根据类别不同分为三种：1.自建类；2.入驻类；3.第三方平台类，根据业务种类不同办理项目不同。
《二》医疗器械网络销售备案分类汇总
1、自建类
通过自建网站进行营销医疗器械的活动，属于自营模式
2、入驻类
依据于第三方平台进行发布医疗器械产品以活动盈利为目的的行为，属于入驻类
3、第三方平台类
搭建一个类似京东、淘宝、美团相似的平台，让其他具备医疗器械售卖的企业进行营销的一种模式
三》医疗器械网络销售备案的条件如下
1、自建类
①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证
②需要有增值电信业务许可证（ICP或EDI证）
③需要具有ICP备案及符合要求的网站
2、入驻类
①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证
②需要有第三方平台入驻协议
3、第三方平台类
①需要有三方平台使用说明（系统评测的说明）
②需要有“互联网药品信息服务资格证”
③需要有增值电信业务许可证（ICP或EDI证）
④需要有域名证书和2名以上质量安全管理人应为医疗器械相关