| 产品名称 | 雾化吸入管第一类医疗器械产品备案办理 |
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| 公司名称 | 太平洋投资（深圳）有限公司 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 手机和薇信同号--沟通更方便！免费咨询+服务满意为止！ |
| 联系电话 | 18200989595 |
如何办理注册备案?雾化吸入管属于几类医疗器械？雾化吸入管第一类医疗器械产品备案如何办理？
雾化吸入管适用范围
用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。
雾化吸入管的结构及组成
为“一”字形结构的波纹管、软管，包含咬嘴，由塑料材料制成。非无菌提供。
一类医疗器械备案申报资料要求及说明， CFDA 发布的《第一类医疗器械备案资料要求及说明》的法规，办理一类医疗器械产品备案需要准备如下申请资料：
医疗器械资质办理
● 医疗器械经营二类备案证（可提供注册场地）
● 医疗器械经营三类许可证（可提供注册场地）
● 医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装，保温箱，温湿度监控系统
● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证
●进出口贸易、广审表、网络销售备案
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