| 产品名称 | 代办二类医疗器械生产注册 |
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| 公司名称 | 北京市坤淼企业咨询有限公司 |
| 价格 | .00/请来电询价 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 丰台区南三环东路嘉业大厦 |
| 联系电话 | 18811436180 |
申请办理二类医疗器械备案，申请正常注册流程需要提供以下资料：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，黄经理帮您搞定）
二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业；
医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等