产品名称 | 商丘办理三类医疗器械经营许可证需要哪些东西 |
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公司名称 | 商丘华企代理记账有限公司 |
价格 | 100.00/个 |
规格参数 | |
公司地址 | 商丘市睢阳区方锐大厦705室 |
联系电话 | 18638401036 18638401036 |
商丘办理第三类医疗器械经营许可证需要什么材料,好办理吗
第三类医疗器械包括哪些呢?
一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
办理三类医疗器械经营许可证的条件有以下几条:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。