商丘办理三类医疗器械经营许可证需要哪些东西

产品名称 商丘办理三类医疗器械经营许可证需要哪些东西
公司名称 商丘华企代理记账有限公司
价格 100.00/个
规格参数
公司地址 商丘市睢阳区方锐大厦705室
联系电话 18638401036 18638401036

产品详情

商丘办理第三类医疗器械经营许可证需要什么材料,好办理吗

 第三类医疗器械包括哪些呢?

一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

办理三类医疗器械经营许可证的条件有以下几条:

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。