上海浦东区二类医疗器械经营备案规定及收费情况

产品详情

上海浦东新区可以证照分离，注册地址实际地址不一致也ok，其他区是一定要与实际的一致。下面说一下上海办理的要求和人员

上海第二类医疗器械经营备案办理条件：

1、地址要求：

地址：注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）

特殊三类地址：办公100平 仓库60平

普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）

2、人员要求：

二类要求质管员1名：医学、护理专ye、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理专ye、大专以上学历

第二类医疗器械经营备案注意事项：

1、常见错误：申请办理过程中，经办人不是法定代表人是，没有携带委托书。

正确做法：经办人不是法定代表人，应当提供授权委托书及经办人员身份证明。

2、常见错误：租赁多少面积，就是申请多少面积。

正确做法：经营许可中，经营场地和库房要求以“使用面积”为计算要求，非租赁面积或建筑面积。