| 产品名称 | 欧亚联盟EAC认证医疗器械注册 |
|---|---|
| 公司名称 | 沃泰认证服务（苏州）有限公司 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏惠路88号环球财富广场1幢803室（注册地址） |
| 联系电话 | 0512-63369271 18015477703 |
对于在日期为2017年9月4日第17号清单上的标准，由欧亚联盟采取EAEU MED注册全部采用或部分采用，自愿确保医疗器械符合医疗器械安全性和有效性的一般要求，其标签和操作文档的要求。对于建议进行EAEU EAC MED医疗器械注册。
欧亚联盟EAC认证医疗器械注册2022年1月1日强制性实施
根据欧亚经济联盟协议决定了医疗设备的共同联盟区域市场。2022年1月1日开始医疗器械的欧亚联盟市场将生效。
注意：总的来说，我的建议是至少等到2022年开始，届时注册规则将变得更加清晰。
1-现在开始俄罗斯本国国家医疗器械注册启动项目为时已晚。从01/01/2022起，当前的俄罗斯医疗器械注册本国法规将停止提交，因此即使我们现在就开始已经没有足够的时间来准备文档和进行提交完成俄罗斯本国的医疗器械注册注册。只有等待2022年1月1日开始然后启动强制性欧亚联盟EAC医疗器械注册。
2-EAEU法规注册请联系我们，具体大约需要2021年1月1日启动，前提任何问题可以联系我们评估。