杭州市激光产品FDA认证 食品fda注册办理

产品详情

亚马逊FDA认证介绍：

1:FDA并不是亚马逊的一个认证，FDA是美国食品药品监督管理局的简称，政府部门，对食品，药品，医疗器械这些监管的1个部门，

FDA认证实际是一种通俗的说法，正确的叫发是FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

FDA认证与FDA注册的区别：

首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法：

1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。

2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDAguan网注册下，有些产品需要检测。

3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

FDA注册分类：

1.化妆品FDA注册

2.LED和激光产品fda注册

3.医疗器械FDA注册

4.食品fda注册

5、药品FDA注册

6、食品接触材料FDA检测

美国亚马逊FDA注册号申请流程：

1、准备阶段

生产（卫生）许可证，合格证复印件；企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。

2、技术初审申报受理

递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；

3、DMF资料审阅

FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。

4、FDA检查

FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一-回答；