上海二类医疗器械备案需要多长时间?

产品名称 上海二类医疗器械备案需要多长时间?
公司名称 上海欣度财务咨询有限公司
价格 .00/个
规格参数
公司地址 上海市浦东新区陆家嘴商城路738号胜康廖氏大厦2509室
联系电话 021-50862528 18201850134

产品详情

二类医疗器械备案快1个工作日下来,具体咨询当地的监管部门,各个地方有时候要求会不一样。但是首要前提是你材料要齐全,符合申请的要求

1线下办理二类医疗器械备案所需的材料清单:

1、第二类医疗器械经营备案表   

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件   

4、组织机构与部门设置说明   

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7、经营设施、设备目录;   

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;   

9、经办人授权证明。

2线上办理医疗器械经营备案的材料清单

线上办理第二类医疗器械经营备案凭证主要指的是找代办机构办理,比如我们—办理电商网店类及互联网相关的许可证资质。需要提供的材料如下:

身份证正反面+本人手机号,然后能配合工商实名认证