上海医疗器械二类经营许可证办理，申请材料明细

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上海医疗器械二类经营许可证办理，申请材料明细

上海医疗器械二类经营许可证办理，申请材料明细

自疫情以来，口罩就成为了日常必备品，目前国内部分地区疫情又开始小规模反弹，口罩依旧离不了，因此想要经营销售口罩，就必须办理二类医疗器械备案，那在二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢？

我们常见的：隐形眼镜、口罩、等等都属于医疗器械产品，很多人认为 随便谁都可以进行销售，不需要什么特别手续，其实不是，也需要严格按照医疗器械的行业规则来！

申请材料：

1公章（有些区需要现场带去盖章使用）；

2法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

3产品注册证（需要上家加盖公章的，不能复印）

4营业执照复印件；

5房产证复印件、租赁合同原件、平面图等等；

6外部楼层图、位置图

7管理制度等

办理要求：

1医学相关专人员（一般二类需要1名，三类需要2名，暂时不要求有实际经验，有的话蕞好）

2实际经营地址（产品不同，对于地址平方、仓库等的设置也不同）