办理三类医疗器械经营许可证书需要注意什么能顺利下证书

产品详情

　　国家对于医疗器械有着严格的要求，不管是销售，储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的，二类是做备案，只有三类才是办理医疗器械许可证。

　　三类医疗器械一般是指植入人体或支持维持生命的，比如植入式心脏起搏器，体外震碎石机等。

　　医疗器械办理了一般为

　　提交资料～审核～验收～审批

　　其中三类医疗器械许可证办理需要注意场所面积不能太小，具体的可以来峰企源问问，毕竟事关人体安全的东西，需要注意的特别多。

　　如果是第二类医疗器械，如疫情期间炒得非常火爆的口罩、额温枪、血压计、血糖仪测纸等，这些二类的就需要到当地药品监督管理局进行申请获得备案凭证后，方可开展业务！

　　若是第三类医疗器械，一次性用品比如注射器、输液器、采血器、输血器等，体内骨骼植入的钢板、心脏支架、关节假体、助听器、隐形眼镜等，还有各种体外诊断试剂，这类产品要销售是一定要到当地药监局申请经营许可后方可经营。

　　要先分清楚自己的销售的产品到底属于几类，才能更好的去申请证书啊，要不然辛辛苦苦准备工作，都付之东流，超级不换算的

　　我们公司专业专业医疗器械经营许证书，二类医疗器械证书、互联网药品信息服务资格证书、一类医疗器械生产备案，效率高，人员专业，证书下的贼快！