欧盟境外制造商如何申请SRN CE-SRN注册怎么申请

产品名称 欧盟境外制造商如何申请SRN CE-SRN注册怎么申请
公司名称 国瑞中安集团-综合性CRO机构
价格 .00/个
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公司地址 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话 15816864648 15816864648

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欧盟境外制造商如何申请SRN CE-SRN注册怎么申请


12月1号,EUDAMED的注册模块功能在没有鸽的情况下正式上线了。相信最近各位也看了很多关于如何注册SRN的介绍,今 天小编也简单分享一下欧盟境外制造商如何申请SRN,希望能对大家工作有所帮助。


SRN申请流程:


作为欧盟境外制造商(就是所有的中国制造商)申请SRN前需要明确自己的欧代,已签订相关合作协议。因为在EUDAMED递交的资料是先需要欧代确认,再由欧代所相关的分管当局批准通过的,具体流程如下:


SRN如何申请


粗暴概括就是:


1.与欧代确定合作关系(打款);


2.制造商EUDAMED注册账号;


3.在EUDAMED上上传相关资料;


4.合作欧代确认;


5.欧代所属分管机构审批通过


需要递交些什么资料呢?


需要递交的资料也很简单,主要是两份:


1.资料保密性声明;


2.针对欧盟境外制造商的声明;