产品名称 | 荔波县第二类医疗器械经营如何备案找哪家公司代办三类医疗器械许可证 |
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公司名称 | 贵州厚财企业管理有限公司 |
价格 | .00/个 |
规格参数 | |
公司地址 | 贵州省贵阳市观山湖区中天金融101大厦B座 |
联系电话 | 18984574439 |
荔波县第二类医疗器械经营如何备案找哪家公司代办三类医疗器械许可证
第二类医疗器械经营备案条件
(一)人员要求 企业法定代表人、负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条或其他相关法律法规禁止从业的情形食品许可证。
(1)质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称(相关指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学,下同)。
从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。