产品名称 | 什么是细胞毒试验?细胞毒性检测报告怎么办理 |
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公司名称 | 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR |
价格 | .00/个 |
规格参数 | |
公司地址 | 光明区邦凯科技园 |
联系电话 | 13929216670 13929216670 |
医疗器械细胞毒性检测报告-医疗器械细胞毒性检测机构
什么是细胞毒试验?细胞毒性检测报告怎么办理
该试验测试的是器械对哺乳动物细胞的毒性
通用性:广泛应用各种医疗和材料评价
细胞毒性测试方法
1、浸提液法
2、间接接触法
3、直接接触法
细胞毒性检测测试标准:
1、医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5/GB/T 16886.5
2、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2
3、医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175
细胞毒性检测测试步骤
1、测试样品和对照样品准备
2、细胞培养准备
3、加样,培养24h
4、添加MTT,吸光度值测试
5、数据分析和判定
结果判定