什么是细胞毒试验?细胞毒性检测报告怎么办理

产品名称 什么是细胞毒试验?细胞毒性检测报告怎么办理
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医疗器械细胞毒性检测报告-医疗器械细胞毒性检测机构

什么是细胞毒试验?细胞毒性检测报告怎么办理


该试验测试的是器械对哺乳动物细胞的毒性


通用性:广泛应用各种医疗和材料评价


细胞毒性测试方法


1、浸提液法



2、间接接触法



3、直接接触法


细胞毒性检测测试标准:



1、医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5/GB/T 16886.5



2、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2



3、医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175



细胞毒性检测测试步骤


1、测试样品和对照样品准备



2、细胞培养准备



3、加样,培养24h



4、添加MTT,吸光度值测试



5、数据分析和判定


结果判定