桐柏办理三类医疗器械经营许可证

产品详情

　　药店五证都有哪些

　　一 医疗器械经营许可证

　　医疗器械三类审批是医疗器械经营企业必须具备的证件

　　二 医疗器械二类备案

　　创可贴、体温计、血压计、制氧机雾化器等，都属于二类医疗器械，经营销售以上产品，都需要申请备案

　　三   互联网药品信息服务资格证

　　提供互联网药品信息服务的网站，分经营性和非经营性,应当在其网站主页显著位置标注证书编号

　　四  医疗器械网络交易服务

　　第三方平台备案凭证《医疗器械网络销售监督管理办法》规定互联网销售医疗器械,电子商城，第三方平台应向所在地省级食药监管部门备案

　　五 药品经营许可证

　　开办药品零售、批发的企业,需要有关部门申请药品经营许可证

　　南阳办理医疗器械经营许可证需要那些资料

　　(一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);

　　(二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;

　　(三）人员资料;

　　1、拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;

　　2、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专&业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;

　　3、拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括:姓名，性别，年龄，专&业技术职务/学历，职务/岗位。

　　(四)拟办企业组织机构与职能;企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。

　　(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。

　　(六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;

　　(七)拟办企业经营品种目录;

　　目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。