公司法人股东变更了第一类医疗器械产品备案需要变更吗？

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　　根据要求：对于已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门

　　提出变更备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的，应在变更情况栏中载明变化情况，将备案资料存档。

　　那到底是哪些资料变更明会涉及到变更第一类医疗器械备案信息表？

　　1、产品名称

　　2、产品描述、

　　3、预期用途

　　4、备案人名称

　　5、注册地址

　　6、生产场所

　　7、法定代表人、企业负责人

　　一旦涉及到以上变更的，都是需要变更第一类医疗器械备案信息表

　　在变更的过程中，如果发现变更备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知备案人需要补正的全部内容。对不予变更备案的，应当告知备案人

     并说明理由。