郑州公司入住淘宝销售计生用品需要办理二类医疗器械备案吗?

产品名称 郑州公司入住淘宝销售计生用品需要办理二类医疗器械备案吗?
公司名称 河南峰企源企业管理咨询有限公司
价格 .00/个
规格参数
公司地址 河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
联系电话 13938247148 13938247148

产品详情

  一、入住淘宝销售计生用需要办理二类医疗器械备案吗?


  答:需要办理的,因为计生用品属于第二类医疗器械


  注意:入住淘宝销售医疗器械办理过“二类医疗器械备案”之后还需要再申请“医疗器械网络销售备案”


  二、办理二类医疗器械需要具备哪些条件、提供哪些资料?


  1.营业执照(以公司形式申请、个体工商户不能申请)


  2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明.


  3.组织机构与部门设置说明.


  4.经营范围、经营方式说明.


  5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明、租房协调


  6.经营设施、设备目录.


  7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.


  8.经办人授权证明.


  9.其他证明材料.